Questões de Concurso sobre Legislação da ANVISA - Página 12 | Gran Questões

Questões de Concurso sobre Legislação da ANVISA

 
 
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Sobre a fiscalização de cosméticos, marque a alternativa CORRETA:


A

As fraldas descartáveis para bebes se enquadram na categoria de produtos absorventes descartáveis.


B

Os fios e fitas dentais devem ser feitos exclusivamente de nylon ou polipropileno (PP).


C

Escova para higiene bucal é um instrumento mecânico, que não pode possuir componentes elétricos.


D

Os coletores menstruais não se enquadram na categoria de produtos descartáveis.


E

Os fios e fitas dentais não podem ser recobertos por ingredientes facilitadores de deslizamento.

Considerando-se as oito categorias de atribuições dos Estabelecimentos Assistenciais de Saúde (EAS), conforme a Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) nº 50/2002, assinale a alternativa correta que indica a categoria em que se enquadra a manutenção de equipamentos de saúde.


A

Apoio Técnico.


B

Apoio Logístico.


C

Apoio Operacional.


D

Apoio Administrativo.


E

Atendimento Imediato.

De acordo com a RDC nº 216/2004, da Anvisa, assinale a alternativa que apresenta as boas práticas de manipulação com relação à higienização de instalações, equipamentos, móveis e utensílios.


A

As operações de limpeza, quando não forem realizadas rotineiramente, devem ser registradas.


B

As caixas de gordura de um serviço de alimentação não possuem a necessidade de higienização.


C

Os produtos saneantes podem ser armazenados juntamente com os produtos alimentícios.


D

Os utensílios de higienização de instalações podem ser os mesmos utensílios de limpeza de equipamentos, mesmo que entrem em contato com os alimentos.


E

Os produtos desodorizantes devem ser utilizados na área de armazenamento de alimentos.

Segundo a ANVISA (AGENCIA NACIONAL DE VIGILANCIA SANITÁRIA) é necessário aplicar os nove certos nas práticas seguras para prevenção de erros na administração de medicamentos. Nas alternativas abaixo, assinale a alternativa que não está entre os nove certos.


A

Resposta certa.


B

Uniformidade.


C

Documentação certa (registro certo).


D

Razão/orientação correta.

Estudos indicam uma alta prevalência de infecção por Covid-19 em cirurgiões-dentistas associados a uma alta transmissibilidade da doença ou ao alto risco da atividade profissional.


C

Certo


E

Errado

As DVAs são um grande risco para a saúde pública. Elas ocorrem quando um estabelecimento não atende aos critérios higiênico-sanitários preconizados por legislações específicas como a RDC nº 216/2004 e a RDC nº 275/2002. Assinale a alternativa CORRETA em relação à importância da coleta de amostras em UAN:


A

Serve para auxiliar na elucidação de casos de surtos de DVAs.


B

Serve apenas para garantir o controle do fluxo de produção.


C

Serve apenas para cumprir o procedimento operacional padronizado.


D

Serve para que o cliente saiba que é feita a coleta de amostras.


E

Serve apenas para cumprir a legislação federal - RDC n.º 216/2004.

Assinale a alternativa que apresenta a formulação preparada na farmácia, cuja fórmula esteja inscrita no formulário nacional ou em formulários internacionais reconhecidos pela ANVISA.


A

Preparação magistral


B

Preparação oficinal


C

Preparação homeopática


D

Preparação-matriz


E

Preparação básica

Na prática do trabalho diário, os inspetores sanitários utilizam várias legislações que norteiam suas ações.


A Resolução - RDC ANVISA nº 216/04 objetiva nortear em relação aos


A

comerciantes a procederem de maneira adequada e segura na manipulação, preparo, acondicionamento, armazenamento, transporte e exposição à venda dos alimentos.


B

contribuintes sobre a prática exclusiva de armazenamento de alimentos secos nos depósitos.


C

comerciantes a rotular todos os seus produtos de fabricação própria e realizarem a substituição da rotulagem dos alimentos industrializados.


D

usuários a expor, sem rotulagem, todos os seus produtos acondicionados nos depósitos na área de comercialização.


E

comerciantes a preparar seus produtos em áreas de produção sem prévia higienização das bancadas e posteriormente colocá-los sem rotulagem à venda.

Por meio da Resolução RDC n. 275, de 21 de outubro de 2002, é possível observar uma série de definições. Sobre o Procedimento Operacional Padronizado, é incorreto afirmar:


A

Procedimento escrito.


B

Tem como objetivo estabelecer as instruções interregno para a realização de procedimentos táticos, a fim de assegurar a padronização operacional das atividades especificadas no referido documento.


C

Retrata da produção, armazenamento e transporte de alimentos.


D

Pode haver outras nomenclaturas, com a mesma finalidade do Procedimento Operacional Padronizado.


E

Estabelece instruções seqüenciais para a realização de operações rotineiras e específicas na produção.

A RDC n.o 67/2007, da Anvisa, estabelece os requisitos de boas práticas para preparo de dose unitária e para unitarização de dose de medicamento com a finalidade de ajustar as necessidades terapêuticas do paciente e de racionalizar o uso dos medicamentos. Segundo essa legislação, a unitarização deve ocorrer exclusivamente em


A

central de material esterilizado (CME) ou em unidade equivalente.


B

farmácia de manipulação oncológica hospitalar com cabine de fluxo laminar horizontal.


C

unidade de terapia intensiva (UTI) adulto.


D

farmácia privativa de unidade hospitalar ou em qualquer outra equivalente de assistência médica.


E

unidade de internação hospitalar.

De acordo com as definições da Resolução da diretoria colegiada - RDC Nº 222, de 28 de março de 2018, que regulamenta as Boas Práticas de Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde e dá outras Providências, a FISPQ é:


A

Ficha de informações de segurança de produtos qualitativos.


B

Ficha de informações de segurança de produtos químicos.


C

Ficha de informações de segurança de produtos quantitativos.


D

Ficha de informações de segurança de produtos quimioterápicos.

Segundo a RDC 222/2018 que regulamenta as Boas Práticas de Gerenciamento dos Resíduos de Serviço de Saúde (RSS), assinale a opção INCORRETA.


A

Os RSS devem ser segregados no momento de sua geração, conforme classificação por grupos e: subgrupos, em função do risco presente. A identificação dos sacos para acondicionamento deve estar impressa, sendo vedado o uso de adesivos.


B

Quando, no momento da geração do RSS, não for possível a segregação de acordo com os diferentes grupos, os coletores e os sacos devem ter seu manejo com observância das regras relativas à classificação dos resíduos.


C

Os RSS no estado sólido, quando não houver orientação especifica, devem ser acondicionados em saco constituído de material resistente a ruptura, vazamento e impermeável, respeitando os limites de peso e capacidade e garantindo-se sua integridade e fechamento.


D

O saco branco leitoso pode ser substituído pelo saco vermelho sempre que as regulamentações estaduais, municipais ou do Distrito Federal exigirem o tratamento indiscriminado de todos os RSS do grupo B.


E

O coletor do saco para acondicionamento dos RSS deve ser de material liso, lavável, resistente à punctura, ruptura, vazamento e tombamento, com tampa provida de sistema de abertura sem contato manual, com cantos arredondados.

Em relação à lavagem correta das mãos, de acordo com a Cartilha sobre Boas Práticas para Serviços de Alimentação Resolução-RDC no 216/2004, é correto afirmar que


A

não é necessário esfregar o dorso das mãos com sabonete.


B

se deve esfregar a palma das mãos com sabonete por aproximadamente 5 segundos.


C

a secagem das mãos deve ser feita com o pano de prato em uso da cozinha.


D

se deve esfregar as mãos com um pouco de produto antisséptico.


E

não é necessário passar sabonete nos espaços entre os dedos das mãos.

Conforme a Resolução RDC nº 216/2004 - Ministério da Saúde, sobre a higienização de instalações, equipamentos, móveis e utensílios, assinalar a alternativa INCORRETA:


A

As operações de limpeza e, se for o caso, de desinfecção das instalações e equipamentos, quando não forem realizadas rotineiramente, devem ser registradas


B

As caixas de gordura devem ser periodicamente limpas. O descarte dos resíduos deve atender ao disposto em legislação específica.


C

Os funcionários responsáveis pela atividade de higienização das instalações sanitárias devem utilizar os mesmos uniformes usados na manipulação de alimentos.


D

Os produtos saneantes utilizados devem estar regularizados pelo Ministério da Saúde. A diluição, o tempo de contato e modo de uso/aplicação dos produtos saneantes devem obedecer às instruções recomendadas pelo fabricante. Os produtos saneantes devem ser identificados e guardados em local reservado para essa finalidade.

A Resolução RDC nº 727 de 1 de julho de 2022 do Ministério da Saúde e Agência Nacional de Vigilância Sanitária, dispõe sobre a rotulagem dos alimentos embalados. Quanto a esta rotulagem, assinale a alternativa que NÃO contém itens que devem ser obrigatoriamente declarados.


A

Denominação de venda e lista de ingredientes.


B

Advertências sobre os principais alimentos que causam alergias alimentares e advertência sobre lactose.


C

Rotulagem nutricional e conteúdo líquido.


D

Identificação dos locais de reciclagem ou descarte da embalagem.


E

Prazo de validade e instruções de conservação, preparo e uso do alimento, quando necessário.

A RDC 206/2004 (ANVISA) determina a não-concessão de novos registros de produtos saneantes domissanitários à base do ingrediente ativo Organofosforado Clorpirifós.


C

Certo


E

Errado

De acordo com o Regulamento Sanitário Internacional (RSI), no Brasil, a responsabilidade de garantir o controle sanitário nos portos, aeroportos e pontos de passagem de fronteira em todo território nacional é da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Sobre o tema em questão, é correto afirmar:


A

A importação de animais é permitida em todos os aeroportos nacionais por medida estratégica da vigilância agropecuária.


B

Na fiscalização de aeroportos, não existem procedimentos documentados para o transporte seguro de animais afetados.


C

As mercadorias em trânsito e sem transbordo, incluindo animais vivos, não estarão sujeitas às medidas de saúde previstas no RSI.


D

A legislação brasileira prevê o retorno dos animais ao país de origem, caso seja detectado a ausência de documentação ou suspeita de alguma enfermidade na importação.

Conforme o disposto na Resolução RDC nº 275/2002, sobre o monitoramento, a avaliação e o registro dos Procedimentos Operacionais Padronizados (POPs), analisar os itens abaixo:


I. A implementação dos POPs deve ser monitorada periodicamente, de forma a garantir a finalidade pretendida, sendo adotadas medidas corretivas em casos de desvios desses procedimentos.

II. Os POPs não podem ser revistos, mesmo em caso de modificação que implique em alterações nas operações documentadas.

III. As ações corretivas devem contemplar apenas o destino do produto e a restauração das condições sanitárias.

IV. Deve-se prever registros periódicos suficientes para documentar a execução e o monitoramento dos POPs.


Estão CORRETOS:


A

Somente os itens I e II.


B

Somente os itens I e IV.


C

Somente os itens II e III.


D

Somente os itens III e IV.

Sobre a RDC nº 20/2011 e suas atualizações, é INCORRETO afirmar que:


A

Não há modelo de receita específico para a prescrição de medicamentos antimicrobianos, devendo ser realizada em receituário privativo do prescritor ou do estabelecimento de saúde.


B

A receita poderá conter a prescrição de outras categorias de medicamentos, desde que não sejam sujeitos a controle especial.


C

Não há limitação do número de itens contendo medicamentos antimicrobianos prescritos por receita.


D

Mesmo em situações de tratamento prolongado, a receita deve ser aviada uma única vez e não poderá ser utilizada para aquisições posteriores.


E

A quantidade aviada e o número de lote do medicamento devem ser registrados nas duas vias da receita no ato da dispensação.

No âmbito da fiscalização de medicamentos sujeitos a controle especial, aqueles que são discriminados na listagem A3 são os


A

entorpecentes.


B

retinoides.


C

psicotrópicos.


D

anorexígenos.

 
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