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Assinale a alternativa que apresenta a definição correta, de acordo com a Lei no 5.991/73.
Insumo farmacêutico – substância ou matéria-prima que tenha a finalidade medicamentosa ou sanitária.
Medicamento – droga ou matéria-prima aditiva ou complementar de qualquer natureza, destinada a emprego em produtos farmacêuticos, quando for o caso, e seus recipientes.
Droga – produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico.
Correlato – substância, produto, aparelho ou acessório que não é droga, insumo farmacêutico ou medicamento, cujo uso ou aplicação esteja ligado à defesa e proteção da saúde individual ou coletiva, à higiene pessoal ou de ambientes, ou a fins diagnósticos e analíticos, os cosméticos e perfumes, e, ainda, os produtos dietéticos, óticos, de acústica médica, odontológicos e veterinários.
Drogaria – estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficinais, de comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, compreendendo o de dispensação e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistência médica.
Assinale a alternativa que completa corretamente a lacuna a seguir.
De acordo com a Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973 (atualizada), para efeito de análise fiscal, proceder-se-á, periodicamente, a colheita de amostras dos produtos e materiais, nas unidades de dispensação das instituições de caráter filantrópico ou beneficente, sem fins lucrativos, devendo a autoridade fiscalizadora, como medida preventiva, em caso de suspeita de alteração ou fraude, interditar o estoque existente no local, até o prazo máximo de _________, findo os quais o estoque ficará automaticamente liberado, salvo se houver notificação em contrário.
15 dias
30 dias
60 dias
90 dias
120 dias
Assinale a alternativa CORRETA a respeito do comércio farmacêutico segundo Lei Federal nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973:
O comércio de drogas, medicamentos e de insumos farmacêuticos é privativo das empresas e dos estabelecimentos definidos nesta Lei.
O comércio de determinados correlatos, tais como aparelhos e acessórios, produtos utilizados para fins diagnósticos e analíticos, odontológicos, veterinários, de higiene pessoal ou de ambiente, cosméticos e perfumes, exercido por estabelecimentos especializados, não poderá ser extensivo às farmácias e drogarias, observado o disposto em lei federal e na supletiva dos Estados, do Distrito Federal e dos Territórios.
A venda de produtos dietéticos será realizada nos comércios fixos e, desde que não contenham substâncias medicamentosas, pelos estabelecimentos de dispensação.
A dispensação de plantas medicinais não é privativa das farmácias e ervanarias, observados o acondicionamento adequado e a classificação botânica.
Considerando a Lei nº 5.991/1973, é correto afirmar que:
As farmácias que possuem filiais podem centralizar a manipulação em apenas um dos estabelecimentos.
As farmácias homeopáticas podem manter seções de vendas de correlatos e de medicamentos não homeopáticos, quando apresentados em suas embalagens originais.
A captação de receitas contendo prescrições magistrais e oficinais em drogarias, ervanárias e postos de medicamentos pode acontecer em filiais da mesma empresa.
O aviamento de fórmula que dependa de manipulação, na qual figure substância sob regime de controle sanitário especial, pode ser realizado na ausência do farmacêutico, desde que pré-autorizado por ele.
De acordo com a Lei nº 5.991/1973 - Controle Sanitário do Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Correlatos, sobre os conceitos adotados, analisar os itens abaixo:
I. Droga é a substância ou matéria-prima que tem finalidade medicamentosa ou sanitária.
II. Medicamento é o produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico.
III. Insumo Farmacêutico é a droga ou matéria-prima aditiva ou complementar de qualquer natureza, destinada a emprego em medicamentos, quando for o caso, além de seus recipientes.
Está(ão) CORRETO(S):
Somente o item III.
Somente os itens I e II.
Somente os itens II e III.
Todos os itens.
Analise as afirmativas abaixo, de acordo com a Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973 que dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos.
I. O servidor público que for sócio ou acionista de qualquer categoria, ou que prestar serviços a empresa ou estabelecimento que explore o comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos ou correlatos, não poderá exercer atuação nos órgãos de fiscalização sanitária.
II. É obrigatório à farmácia ou drogaria manter serviço de atendimento ao público para aplicação de injeções a cargo de técnico habilitado, observada a prescrição médica.
III. A receita em código, para aviamento na farmácia privativa da instituição, somente poderá ser prescrita por profissional vinculado à unidade hospitalar.
IV. A manipulação de medicamentos homeopáticos não constantes das farmacopeias ou dos formulários homeopáticos não depende de aprovação do órgão sanitário federal.
São corretas as afirmativas
II e IV, somente.
I e II, somente.
I e III, somente.
III e IV, somente.
I e IV, somente.
De acordo com a Lei no 5.991 de 1973,
laboratório oficial é o estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficinais, de comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos que realiza a dispensação e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra unidade equivalente de assistência médica.
posto de medicamentos e unidade volante são setores de fornecimento de medicamentos industrializados, privativos de pequena unidade hospitalar ou equivalente.
estabelecimentos hoteleiros poderão dispor de medicamentos anódinos constantes em relação elaborada pelo órgão sanitário federal, que não dependam de receita médica e para atendimento exclusivo de seus usuários.
não podem ser dispensados medicamentos homeopáticos cuja concentração das substâncias ativas corresponda à dose máxima farmacologicamente testada.
postos de medicamentos e unidades volantes devem ter a responsabilidade técnica de profissional farmacêutico durante todo o período de funcionamento.
De acordo com a Lei nº 5.991/73, que dispõe sobre o Controle Sanitário do Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Correlatos, e dá outras providências, é o produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico:
medicamento.
droga.
insumo farmacêutico.
correlato.
substância.
Segundo a Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973, que dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, a dispensação de medicamentos não depende de assistência técnica e responsabilidade profissional no seguinte estabelecimento:
farmácia.
drogaria.
posto de medicamento e unidade volante.
dispensário de medicamentos.
farmácia hospitalar.
Conforme a Lei Federal nº 5.991, de 17/12/1973, que dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, a dispensação de medicamentos é privativa de:
farmácias, farmácias de manipulação e drogarias, somente.
farmácias, drogarias, dispensários de medicamentos, postos de medicamentos e unidades volantes.
farmácias, drogarias, distribuidora de medicamentos, postos de medicamentos e unidades volantes.
farmácias, drogarias, medicamentos, somente.
farmácias, drogarias, laboratórios, postos de medicamentos e unidades volantes.
De acordo com o Decreto nº 74.170, de 10/06/1974 que Regulamenta a Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973, que dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, com relação a assistência e responsabilidade técnica, analise as afirmativas a seguir.
I. Posto de medicamento e unidade volante não dependem de assistência e responsabilidade técnica.
II. A responsabilidade técnica por laboratório de análises clinicas caberá ao farmacêutico ou ao farmacêutico bioquímico, inscrito no seu respectivo Conselho Regional de Farmácia.
III. Ao farmacêutico só será permitido a direção técnica de duas farmácias, publica ou privada.
IV. A assistência e responsabilidade técnicas das filiais ou sucursais técnicas serão exercidas por profissional que não seja o da matriz ou sede.
Está correto o que se afirma em
I e III, apenas.
II e III, apenas.
I e II, apenas.
I e IV, apenas.
III e IV, apenas.
Conforme a Lei nº 5.991/73, assinale a alternativa correta acerca da assistência e responsabilidade técnica.
A presença do técnico responsável será obrigatória durante meio período do horário de funcionamento do estabelecimento.
Os estabelecimentos de que trata a lei não poderão manter técnico responsável substituto, para os casos de impedimento ou ausência do titular.
É facultado à farmácia ou drogaria manter serviço de atendimento ao público para aplicação de injeções a cargo de técnico habilitado, observada a prescrição médica.
A farmácia poderá manter laboratório de análises clínicas, desde que em dependência próxima e conjunta, e sob a responsabilidade técnica do farmacêutico bioquímico.
Somente será permitido o funcionamento de farmácia e drogaria sem a assistência do técnico responsável, ou do seu substituto, pelo prazo de até noventa dias, período em que poderão ser aviadas fórmulas magistrais ou oficiais assim como vendidos medicamentos sujeitos a regime especial de controle.
De acordo com a Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973 que dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, e dá outras providências, somente será permitido o funcionamento de farmácia e drogaria sem a assistência do técnico responsável, ou de substituto, pelo prazo máximo de
15 dias.
7 dias.
45 dias.
60 dias.
30 dias.
De acordo com a Lei nº 5.991/1973, sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, é correto afirmar que:
É vedado ao farmacêutico exercer a direção técnica de duas farmácias, independente de uma ser comercial e a outra hospitalar.
Unidades volantes são setores de fornecimento de medicamentos industrializados, privativos de pequena unidade hospitalar ou equivalente.
Somente será permitido o funcionamento de farmácia ou drogaria sem assistência do técnico responsável, ou de seu substituto pelo prazo máximo de 60 dias, em que não poderão ser aviadas fórmulas magistrais e nem vendidos medicamentos sujeitos a controle especial.
Quando a dosagem do medicamento prescrito ultrapassar os limites farmacológicos ou a prescrição apresentar incompatibilidades, o responsável técnico pelo estabelecimento solicitará confirmação expressa ao profissional que a prescreveu.
Para atendimento exclusivo a seus usuários, os estabelecimentos hoteleiros e similares poderão dispor de medicamentos sujeitos a controle especial.
Conforme a Lei nº 5.991/1973, sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, é correto afirmar que:
A venda de produtos dietéticos que contenham substâncias medicamentosas é permitida nos estabelecimentos de dispensação e em farmácias homeopáticas.
É vedado às farmácias homeopáticas manter seções de vendas de correlatos e de medicamentos não homeopáticos, mesmo que apresentados em suas embalagens originais.
Estabelecimentos hoteleiros e similares estão impedidos de fornecer qualquer tipo de medicamento para seus usuários.
A cada farmacêutico será permitido exercer a direção técnica de, no máximo, três estabelecimentos de saúde diferentes (farmácia comercial, farmácia hospitalar, laboratório ou distribuidora).
Na ausência do responsável técnico pela farmácia ou de seu substituto, será vedado o aviamento de fórmula que dependa de manipulação na qual figure substância sob regime de controle sanitário especial.
O comércio de drogas, medicamentos e de insumos farmacêuticos é privativo das empresas e dos estabelecimentos definidos pelo Art. 6 da Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973. Sobre este artigo, assinale a alternativa que NÃO representa um local de dispensação de medicamentos:
Supermercados.
Farmácia.
Drogaria.
Posto de medicamento.
Sobre a Fiscalização, apenas não se pode afirmar:
A fiscalização nos estabelecimentos que comerciem medicamentos obedecerá a outros preceitos fixados para o controle sanitário.
Compete aos órgãos de fiscalização sanitária dos Estados, do Distrito Federal e dos Territórios a fiscalização dos estabelecimentos de que trata esta Lei, para a verificação das condições de licenciamentoe funcionamento.
A fiscalização sanitária das drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos será exercida nos estabelecimentos que os comerciem, pelos Estados, Distrito Federal e Territórios, através de seus órgãos competentes.
Na hipótese de ser apurada infração ao disposto nesta Lei e demais normas pertinentes, os responsáveis ficarão sujeitos às sanções previstas na legislação penal e administrativa, sem prejuízo da ação disciplinar decorrente do regime jurídico a que estejam submetidos.
Nos termos da Lei n. 5.991/1973, a dispensação de medicamentos apenas não é privativa de:
farmácia.
drogaria.
laboratório.
posto medicamento.
Concluída a análise fiscal, o laboratório oficial remeterá imediatamente o laudo respectivo à autoridade fiscalizadora competente, que procederá de acordo com a conclusão do mesmo. Sobre o assunto, analise as assertivas seguintes e marque a alternativa correta:
I- Se o resultado da análise fiscal não comprovar alteração do produto, este será desde logo liberado.
II- Comprovada a alteração, falsificação, adulteração ou fraude, será lavrado, de imediato, auto de infração e notificada a empresa para início do processo.
III- O indiciado terá o prazo de dez dias, contados da notificação, para apresentar defesa escrita ou contestar o resultado da análise, requerendo, na seguinte hipótese, perícia de contraprova.
Todas as assertivas estão corretas.
Apenas as assertivas | e Il estão corretas.
Apenas as assertivas Il e Ill estão corretas.
Apenas as assertivas le lllestão corretas.
De acordo com os conceitos adotados no Art. 4º da Lei Federal nº 5.991/1973, o produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico, denomina-se:
Droga.
Medicamento.
Insumo.
Substância.
Correlato.