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As Boas Práticas de Fabricação (BPF) constituem um conjunto de procedimentos essenciais para garantir a qualidade e a segurança dos produtos manipulados, preparados ou fabricados, sendo obrigatórias para todos os estabelecimentos, independentemente da linha de produção. Considerando os princípios das BPF descritos, assinale a alternativa CORRETA:
A
As Boas Práticas de Fabricação são aplicáveis apenas a indústrias alimentícias, não sendo obrigatórias para fabricantes de cosméticos e saneantes, desde que estes apresentem certificado de procedência das matérias-primas.
B
As regras de Boas Práticas devem ser seguidas apenas nas etapas finais da fabricação, como embalagem e rotulagem, pois nessas etapas ocorre maior risco de contaminação direta ao consumidor.
C
A responsabilidade pela qualidade dos produtos expostos à população é compartilhada entre fabricante e consumidor, sendo este o principal responsável por evitar riscos após a aquisição do produto.
D
O Manual de Boas Práticas de Fabricação é obrigatório em todos os estabelecimentos, e suas regras podem ser adaptadas às necessidades do fabricante, devendo contemplar medidas para garantir matérias-primas de qualidade, protegê-las de contaminações e armazená-las adequadamente.
E
A adoção de Boas Práticas de Fabricação é facultativa para estabelecimentos que utilizam matérias-primas com baixo risco sanitário, desde que exista contrato com fornecedor certificado e inspeção anual de qualidade.
Durante a manipulação de formulações extemporâneas, o farmacêutico deve considerar diversos fatores que influenciam a estabilidade física, química e microbiológica do preparado. Sobre os princípios de estabilidade aplicados a formulações extemporâneas, assinale a alternativa CORRETA.
A
A adição de conservantes é sempre suficiente para garantir estabilidade microbiológica por todo o prazo de validade, independentemente das características da formulação e das condições de armazenamento.
B
A decomposição química de fármacos em formulações líquidas é raramente influenciada pelo pH, estando mais relacionada ao volume final da preparação.
C
A escolha adequada de veículo, pH, embalagem e condições de armazenamento é fundamental para maximizar a estabilidade das formulações extemporâneas, considerando sua natureza de uso imediato ou de curto prazo.
D
As formulações extemporâneas geralmente apresentam prazos de validade mais curtos porque utilizam matérias-primas sem controle de lote e não passam por testes de estabilidade acelerada.
E
Suspensões extemporâneas reconstituídas apresentam estabilidade física e química semelhante à de suspensões industriais, pois ambas utilizam os mesmos agentes suspensores e conservantes em concentração padronizada.
Associe os produtos de interesse à saúde (saneantes domissanitários) da coluna I às respectivas definições da coluna II, de acordo com a legislação da vigilância sanitária vigente.
COLUNA I – CONCEITOS:
1 – Raticidas.
2 – Desinfetantes.
3 – Detergentes.
COLUNA II – DEFINIÇÕES:
A - Produtos destinados a dissolver gorduras, realizar higiene de recipientes e vasilhas, além de aplicações de uso doméstico.
B - Produtos destinados ao combate de ratos, camundongos e outros roedores, contendo substâncias ativas que, quando utilizadas conforme recomendações, não oferecem risco ao homem ou a animais de sangue quente.
C - Produtos destinados a destruir, de forma indiscriminada ou seletiva, microrganismos quando aplicados em objetos inanimados ou ambientes.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA:
A
1–B / 2–C / 3–A.
B
1–A / 2–B / 3–C.
C
1–C / 2–A / 3–B.
D
1–B / 2–A / 3–C.
E
1–C / 2–B / 3–A.
A Comissão de Farmácia e Terapêutica (CFT) de um hospital de alto complexo está analisando a inclusão de um novo anticoagulante oral (NACO) da Classe X no formulário terapêutico institucional. O medicamento em questão apresenta eficácia superior ao padrão-ouro (Warfarina) em um subgrupo específico de pacientes, porém seu custo é 30 vezes maior. A força-tarefa da CFT solicitou um parecer técnico do farmacêutico chefe para embasar a decisão final. Considerando os princípios de seleção e padronização de medicamentos, qual é a ação primordial que o farmacêutico deve recomendar à CFT antes de qualquer decisão sobre a incorporação do medicamento?
A
Recomendar a imediata inclusão do NACO no formulário, uma vez que a eficácia superior em qualquer subgrupo de pacientes justifica o custo adicional em um hospital de alta complexidade.
B
Encaminhar a decisão para a direção administrativa do hospital, pois a análise de custoefetividade é uma atribuição exclusiva do setor financeiro, e não técnica da CFT.
C
Propor a substituição integral da Warfarina pelo novo anticoagulante para todos os pacientes, realizando um treinamento massivo da equipe, uma vez que o perfil de interações medicamentosas do NACO é mais favorável.
D
Sugerir a elaboração de um Protocolo Terapêutico Institucional (PTI) restritivo, definindo critérios clínicos e laboratoriais precisos para o uso do NACO exclusivamente no subgrupo de pacientes que demonstrou benefício, com notificação de uso obrigatória.
E
Solicitar a realização de uma nova análise de custo-efetividade comparando o NACO não apenas com a Warfarina, mas também com outros NACOs já disponíveis no mercado, considerando o custo do monitoramento, das interações e das complicações hemorrágicas.
A doença de Parkinson é uma doença degenerativa e lentamente progressiva de áreas específicas do cérebro. É caracterizada pelo tremor quando os músculos estão em repouso (tremor de repouso), aumento no tônus muscular (rigidez), lentidão dos movimentos voluntários e dificuldade de manter o equilíbrio (instabilidade postural). Em muitas pessoas, o pensamento torna-se comprometido ou desenvolve-se demência. Sobre este assunto, assinale a alternativa INCORRETA:
A
A doença de Parkinson é a primeira doença degenerativa mais comum do sistema nervoso central em comparação com a doença de Alzheimer.
B
Na doença de Parkinson, a sinucleína (uma proteína no cérebro que ajuda as células nervosas a se comunicarem) forma aglomerados chamados corpos de Lewy nas células nervosas. Os corpos de Lewy consistem em sinucleína que mudou de forma (mal dobrada) e se tornou anormal.
C
A doença de Parkinson normalmente começa entre os 50 e 79 anos. Raramente, ela ocorre em crianças ou adolescentes.
D
Há indícios crescentes de que a doença de Parkinson é parte de uma doença mais disseminada. Nesta doença, a sinucleína se acumula não apenas no cérebro, mas também em células nervosas do coração, esôfago, intestinos e em outros locais. Consequentemente, ela causa outros sintomas, como sensação de desmaio iminente quando a pessoa se levanta, constipação e dificuldade em engolir, dependendo de onde a sinucleína se acumula.
E
Nas causas de doença de parkinson, a sinucleína pode se acumular em várias regiões do cérebro, principalmente na substância negra (na profundidade do telencéfalo) e interferir na função cerebral. Os corpos de Lewy geralmente se acumulam em outras partes do cérebro e do sistema nervoso, sugerindo que podem estar envolvidos em outras doenças.
Paciente do sexo feminino, 18 anos, apresenta-se ao pronto socorro com quadro de rebaixamento do nível de consciência, hálito cetônico, e dor abdominal importante, além de diarreia. Cita ainda que vinha apresentando poliúria e polidipsia. Quanto ao provável diagnóstico assinale a alternativa CORRETA:
A
O ácido hidroxi-butírico pode não ser detectado por fitas urinárias.
B
É esperada acidose metabólica com anion gap diminuído.
C
O mecanismo fisiopatológico da doença é controlado inicialmente com uso de insulina e potássio.
D
Pacientes com DM2 não podem apresentar o quadro citado.
E
É mais prevalente em idosos quando comparado com jovens.
O AUDIT-C é uma versão curta do teste de triagem de problemas relacionados ao álcool (Alcohol Use Disorders Identification Test), composta por três perguntas que ajudam o médico no rastreio de pacientes que possam se beneficiar de intervenções. Uma pergunta deste teste é:
A
Qual a quantidade de doses que você ingere em um dia típico de consumo?
B
Você tem se sentido culpado pela forma/quantidade que bebe?
C
Você precisa beber para reduzir sintomas de ressaca/abstinência?
D
Você já sofreu trauma físico em decorrência da ingesta de álcool?
E
Outras pessoas já se incomodaram pela forma como você bebe?
Em solução parenteral, o risco de reação febril é avaliado por teste para endotoxinas bacterianas pelo método LAL; identifique a classificação desse ensaio:
A
Físico de turvação.
B
Químico clássico por titulação.
C
Organoléptico de claridade.
D
Físico de condutividade.
E
Biológico para endotoxinas.
Identifique parâmetro fisiológico diretamente monitorado para avaliação ventilação:
A
Saturação de potássio sérico.
B
Pressão arterial diastólica.
C
Oximetria de pulso e gasometria arterial.
D
Posição da cânula venosa.
E
Frequência cardíaca basal.
Indique a ação epidemiológica de prevenção secundária:
A
Promoção da cessação de tabagismo em massa.
B
Construção de redes de água potável.
C
Triagem para detecção antecipada de diabetes mellitus.
D
Adoção de vacinas para recém-nascidos.
E
Controle vetorial em áreas endêmicas.
O transtorno de ansiedade generalizada diferencia-se do transtorno de pânico pela:
A
Presença constante de preocupação excessiva sem ataques paroxísticos delimitados.
B
Ocorrência de crises súbitas de ansiedade intensa com sintomas autonômicos.
C
Ausência completa de sintomas somáticos durante períodos de ansiedade.
D
Resposta terapêutica inadequada aos inibidores seletivos de recaptação de serotonina.
E
Evolução para comprometimento cognitivo progressivo em longo prazo.
Leia:
“(...) organiza os serviços de saúde em níveis crescentes de complexidade (atenção primária, secundária e terciária), onde a atenção primária é a porta de entrada do sistema para a maioria dos casos. Essa estrutura visa garantir o acesso adequado aos serviços, o uso eficiente de recursos e o bom funcionamento do sistema através do sistema de referência e contrarreferência, que orienta o fluxo do paciente para níveis mais complexos quando necessário.”
O excerto descreve, de acordo com a Lei 8080/90, o seguinte princípio do SUS:
A
Equidade.
B
Integralidade.
C
Descentralização.
D
Regionalização
E
Hierarquização.
Na perícia psiquiátrica forense, a avaliação da capacidade de imputabilidade considera:
A
A capacidade de entender o caráter ilícito do ato e autodeterminar-se.
B
Apenas o diagnóstico psiquiátrico formal do periciando no momento atual.
C
Exclusivamente a periculosidade social apresentada pelo indivíduo avaliado.
D
Somente a presença de transtorno mental grave no histórico prévio.
E
O prognóstico de resposta ao tratamento psiquiátrico disponível.
Na higienização de estabelecimentos veterinários, a desinfecção de superfícies com hipoclorito de sódio a 1% é eficaz contra:
A
Bactérias e vírus envelopados.
B
Fungos e protozoários.
C
Esporos bacterianos.
D
Vírus não envelopados.
E
Bactérias e vírus envelopados e não envelopados.
A amnésia dissociativa caracteriza-se por:
A
Perda de memória para eventos estressantes sem causa orgânica identificável.
B
Deterioração cognitiva progressiva com esquecimento de memória remota.
C
Confabulações detalhadas para preencher lacunas de memória comprometida.
D
Déficit exclusivo de memória processual sem alteração de memória declarativa.
E
Ausência completa de recordações autobiográficas desde a infância precoce.
Um agravo à saúde humana provocado por alimentos, caracterizado pela ingestão de toxinas pré-formadas em alimentos contaminados, é conhecido como:
A
Infecção alimentar.
B
Intoxicação alimentar.
C
Doença transmitida por vetores.
D
Alergia alimentar.
E
Doença degenerativa.
A via de administração de fármacos que permite absorção rápida e evita o efeito de primeira passagem hepática é a:
A
Oral.
B
Intravenosa.
C
Intramuscular.
D
Subcutânea.
E
Retal.
O método de programação de medicamentos por consumo médio mensal utiliza como base:
A
O histórico de dispensação dos últimos períodos ajustado.
B
A estimativa populacional e perfil de morbidade regional.
C
O número de leitos hospitalares disponíveis no município.
D
A quantidade de prescrições médicas realizadas anualmente.
E
O orçamento total disponível para aquisição farmacêutica.
Em farmácia hospitalar, a implantação de procedimentos operacionais padrão (POP) para todas as etapas de manipulação e dispensação integra um componente do sistema de qualidade; identifique o elemento envolvido:
A
Garantia da qualidade.
B
Farmacovigilância externa.
C
Marketing institucional.
D
Gestão de resíduos.
E
Auditoria contábil.
Durante auditoria interna na farmácia hospitalar, o farmacêutico verifica registros de temperatura, rastreabilidade de lotes e desvios de não conformidade; identifique o objetivo central dessa prática:
A
Avaliar custos de aquisição.
B
Otimizar apenas o tempo de dispensação.
C
Definir metas de consumo por setor.
D
Comprovar aderência ao sistema de garantia da qualidade.
E
Planejar campanhas publicitárias internas.
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