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O controle sanitário de alimentos no Brasil envolve diferentes setores governamentais, com responsabilidades distribuídas entre as esferas federal, estadual e municipal. No âmbito federal, os órgãos competentes exercem funções de regulação, fiscalização e coordenação dentro de suas áreas de atuação. Considerando isso, assinale a alternativa que apresenta corretamente os setores envolvidos e os órgãos federais responsáveis pelo controle de alimentos:
Setor da saúde, por meio do Ministério da Saúde, e setor da agricultura, por meio da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
Setor da saúde, por meio da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), e setor da agricultura, por meio do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA).
Setor da agricultura, por meio do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA), e setor da saúde, por meio do Ministério da Saúde.
Setor da saúde, por meio da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), e setor da agricultura, por meio do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS).
Setor da agricultura, por meio do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA), e setor da saúde, por meio do Conselho Nacional de Saúde.
Qual atividade é desenvolvida pela Vigilância Sanitária no âmbito das clínicas e dos consultórios de fisioterapia?
Verificar a incompatibilidade das dimensões das áreas com as atividades não desenvolvidas.
Avaliar apenas o tipo de revestimento das paredes, piso e teto.
Verificar, quando for o caso, a facilidade de acesso a rampas, escadas e elevadores.
Verificar as técnicas e rotinas de contaminação e limpeza de superfícies e ambientes.
Comprovar, somente quando necessário, o registro dos profissionais nos respectivos Conselhos de Classe.
Os estabelecimentos sujeitos às ações de Vigilância Sanitária somente poderão funcionar se atenderem à seguinte exigência:
Emissão da Licença Epidemiológica.
Realização de inspeção sanitária com parecer desfavorável da equipe municipal de vigilância sanitária.
Recolhimento do respectivo valor da Taxa de Vigilância Sanitária.
Para o exercício de suas atividades fiscalizadoras, os responsáveis serão designados por meio de portaria do Presidente.
Apresentação de parte da documentação inerente à atividade a ser desenvolvida, para fins de cadastramento.
Marque a alternativa correta sobre a fiscalização da vigilância sanitária na indústria de alimentos.
Higienização antisséptica das mãos: ato de higienizar as mãos com água e sabonete líquido comum.
Embalagem primária: é a embalagem que está em contato indireto com os alimentos.
Embalagem secundária: é a embalagem destinada a conter uma ou várias embalagens secundárias.
Embalagem terciária: é a embalagem destinada a conter a embalagem primária.
Higienização de ambientes, equipamentos, utensílios e alimentos: operação que compreende as etapas de limpeza e desinfecção.
No que se refere ao campo de atuação, assinale a alternativa que apresenta os bens, produtos e serviços aos quais cabe à Vigilância Sanitária desenvolver ações específicas.
Imunobiológicos e suas substâncias ativas, sangue e hemoderivados animais.
Medicamentos de uso humano, suas substâncias ativas e demais insumos, processos e tecnologias.
Órgãos, tecidos apenas humanos, para uso em transplantes ou reconstituições.
Cigarros, cigarrilhas, charutos e qualquer outro produto fumígero, derivado apenas do tabaco.
Alimentos, bebidas, águas envasadas e seus insumos, com exceção de suas embalagens e aditivos alimentares.
A Agência de Vigilância Sanitária será dirigida por uma Diretoria Colegiada, devendo contar, também, com um Procurador, um Corregedor e um Ouvidor. Além disso, a Agência contará, ainda, com um Conselho Consultivo, formado por membros de diferentes categorias, órgãos e instituições, entre os quais, de acordo com a lei que define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, estão os representantes:
dos usuários
dos farmaceutas
do Congresso Nacional
do Conselho Nacional de Justiça
A inspeção é um instrumento essencial da Vigilância Sanitária para garantir a conformidade sanitária de bens, serviços e ambientes.
Considerando as características e etapas da inspeção, assinale a alternativa CORRETA:
A inspeção sanitária é um procedimento exclusivamente punitivo, utilizado apenas quando se verifica infração sanitária já consumada.
Uma das etapas fundamentais da inspeção é a deliberação, que consiste na análise das constatações para definição das medidas corretivas ou legais cabíveis.
A inspeção de rotina é realizada apenas mediante denúncia formalizada ou confirmação de risco sanitário grave.
A finalidade da inspeção sanitária é observar práticas administrativas, sem interferir nos processos produtivos ou operacionais dos estabelecimentos.
A execução da inspeção não exige planejamento prévio, pois trata-se de atividade espontânea e adaptável à conveniência do agente fiscal.
De acordo com a legislação, o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) é definido como
o conjunto de ações executado por instituições da Administração Pública direta e indireta da União, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municípios, que exerçam atividades de regulação, controle e fiscalização, articuladas com os serviços de assistência clínica e hospitalar previstos nos arts. 19 a 24 da Lei nº 8.080/90.
o conjunto de ações de vigilância sanitária definido pelo § 1º do art. 6º da Lei nº 8.080, de 19 de setembro de 1990, executado exclusivamente por instituições da Administração Pública federal, cabendo à Agência Nacional de Vigilância Sanitária a coordenação e execução de todas as atividades de regulação, normatização, controle e fiscalização sanitária no território nacional.
o conjunto de ações definido pelo § 1º do art. 6º e pelos arts. 15 a 18 da Lei nº 8.080, de 19 de setembro de 1990, executado por instituições da Administração Pública direta e indireta da União, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municípios, que exerçam atividades de regulação, normatização, controle e fiscalização na área de vigilância sanitária.
o conjunto de ações de regulação sanitária previsto nos arts. 6º a 8º da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, executado por instituições da Administração Pública direta e indireta, limitado ao registro, controle e fiscalização de produtos e serviços de interesse para a saúde, incluindo medicamentos, alimentos, cosméticos e saneantes, sob coordenação exclusiva da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
o conjunto de ações organizadas em caráter complementar às atividades de Atenção Básica, com foco no monitoramento clínico-epidemiológico da população atendida no SUS.
Durante fiscalização em uma escola municipal, o fiscal sanitário identifica banheiros sem dispensadores de sabão, cozinhas com acúmulo de resíduos orgânicos e armazenamento inadequado de alimentos destinados à merenda escolar. Professores relatam episódios de diarreia entre os alunos nas últimas semanas. Diante do risco sanitário envolvido e da responsabilidade do poder público em garantir ambientes saudáveis, qual deve ser a medida prioritária do fiscal sanitário?
Solicitar que apenas os alunos tragam produtos de higiene de suas casas, sem necessidade de adequações estruturais.
Orientar verbalmente os funcionários da escola, sem registro formal ou definição de prazos para correção.
Determinar a correção imediata das condições higiênico-sanitárias, com limpeza adequada, regularização da cozinha e garantia de insumos para higiene pessoal.
Permitir que a escola continue funcionando sem modificações, uma vez que episódios de diarreia são considerados comuns.
Em uma inspeção realizada em um depósito de materiais recicláveis, o fiscal sanitário observa grande quantidade de resíduos acumulados, presença de fezes de roedores, embalagens abertas e água parada em recipientes ao ar livre. Os funcionários relatam aumento de mordeduras e avistamento frequente de roedores, além de não haver controle ambiental implementado. Considerando as diretrizes de vigilância e controle de vetores e zoonoses, qual deve ser a medida prioritária do fiscal?
Orientar os trabalhadores a utilizar apenas repelente, sem necessidade de ações estruturais no ambiente.
Permitir que o depósito continue funcionando normalmente, já que a presença de roedores é comum em locais com resíduos.
Determinar a adoção imediata de medidas de controle de roedores, eliminação de criadouros, limpeza do ambiente e notificação por risco sanitário grave.
Restringir a fiscalização apenas à área externa, pois o controle interno é de responsabilidade exclusiva dos funcionários.
Durante inspeção em um centro comunitário que oferece atividades para crianças e idosos, o fiscal sanitário observa que as salas estão mal ventiladas, há acúmulo de poeira em superfícies, os sanitários apresentam falhas de limpeza e não existe rotina definida de higienização dos brinquedos de uso coletivo. Frequentadores relatam aumento de episódios de irritação respiratória e dermatológica nas últimas semanas. Considerando as normas de higiene e os princípios da saúde coletiva, qual deve ser a ação prioritária do fiscal sanitário?
Recomendar que os frequentadores levem seus próprios brinquedos para reduzir o risco de contaminação.
Determinar a imediata implementação de rotina de higienização adequada, melhoria da ventilação, limpeza dos ambientes e notificação ao responsável pelo estabelecimento.
Informar que apenas creches e escolas precisam manter controle rigoroso de limpeza, dispensando centros comunitários dessa obrigação.
Sugerir que a limpeza seja realizada apenas quando houver eventos, para não gerar custos desnecessários ao estabelecimento.
Durante fiscalização em uma padaria, o fiscal sanitário observa que os pães estão expostos sem proteção, manipuladores trabalham sem touca e sem higienização adequada das mãos, e produtos de confeitaria são mantidos em temperatura ambiente por longos períodos. Além disso, não há registros de controle de validade e sobras são reutilizadas no dia seguinte. Considerando as normas de inspeção sanitária de alimentos e bebidas, qual deve ser a medida prioritária do fiscal?
Autorizar o reaproveitamento de sobras, desde que o sabor e o aspecto visual permaneçam aceitáveis ao consumidor.
Permitir a exposição dos alimentos sem proteção desde que o estabelecimento utilize ventiladores para afastar insetos.
Determinar adequação imediata das práticas de manipulação, exigir proteção dos alimentos, reforçar boas práticas e registrar auto de infração pelas irregularidades encontradas.
Orientar os manipuladores a utilizarem toucas somente em períodos de maior movimento, para não comprometer a agilidade no atendimento.
Considerando exclusivamente o disposto no artigo 7º da Lei nº 9.782/1999, que define as competências da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), assinale a alternativa CORRETA:
A ANVISA pode conceder registros de produtos e cancelar certificados de boas práticas de fabricação.
A ANVISA não possui competência para interditar locais de fabricação e venda de produtos relacionados à saúde.
A ANVISA pode interditar locais de fabricação somente em caso de descumprimento contratual, independentemente do risco à saúde.
A ANVISA pode apenas conceder, mas não cancelar, certificados de boas práticas de fabricação.
A vigilância em saúde engloba diversas áreas de atuação. Sobre a Vigilância Sanitária (VISA), assinale a alternativa que descreve corretamente sua competência principal.
É responsável primordialmente pela vacinação da população e pelo controle de cobertura vacinal, deixando a fiscalização de alimentos para o Ministério da Agricultura apenas.
Tem como objetivo eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e circulação de bens e da prestação de serviços de interesse da saúde.
Foca exclusivamente no controle de vetores e animais peçonhentos, como o mosquito Aedes aegypti, não atuando na fiscalização de comércio ou serviços.
Atua apenas dentro dos hospitais públicos, fiscalizando a frequência dos médicos e enfermeiros, sem poder de polícia sobre estabelecimentos privados.
A Vigilância em Saúde no Brasil é organizada em quatro componentes, que compreendem a articulação dos saberes, processos e práticas, relacionados à _______________, que realiza ações de controle de riscos e agravos à saúde relacionados ao meio ambiente, como a qualidade da água, do ar e do solo; à ________________, que monitora a ocorrência e a distribuição de doenças e agravos à saúde na população (como dengue, gripe, COVID-19), seus fatores determinantes e condicionantes, com o objetivo de recomendar e adotar as medidas de prevenção e controle; à ____________, que é o conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e circulação de bens e da prestação de serviços de interesse da saúde (como a inspeção de alimentos, medicamentos, cosméticos e serviços de saúde); e à Vigilância em Saúde do Trabalhador, que visa à promoção da saúde e à redução da morbimortalidade da população trabalhadora, por meio da integração de ações que envolvam vigilância, assistência e intervenção nos ambientes e processos de trabalho (prevenção de acidentes e doenças relacionadas ao trabalho).
Assinale a alternativa que completa, correta e respectivamente, as lacunas do texto acima.
Vigilância Sanitária — Vigilância em Saúde Ambiental — Vigilância Epidemiológica
Vigilância Epidemiológica — Vigilância Sanitária — Vigilância de Alimentos e Medicamentos
Vigilância Sanitária — Vigilância de Alimentos e Medicamentos — Vigilância Epidemiológica
Vigilância em Saúde Ambiental — Vigilância Epidemiológica — Vigilância Sanitária
Vigilância Sanitária — Vigilância Epidemiológica — Vigilância de Alimentos e Medicamentos
De acordo com a Portaria GM/MS no 888, de 4 de maio de 2021, no que se refere aos padrões e procedimentos para o controle e vigilância da qualidade da água para consumo humano, assinale a alternativa correta.
A responsabilidade pela vigilância da qualidade da água recai exclusivamente sobre o Ministério da Saúde, não se estendendo aos entes federativos locais.
A água para consumo humano, fornecida coletivamente, está isenta do processo de desinfecção, desde que atenda aos parâmetros físico-químicos.
Em sistemas de abastecimento que utilizam ozônio ou radiação ultravioleta como desinfetante, deverá ser adicionado cloro ou dióxido de cloro, de forma a ter residual mínimo no sistema de distribuição e no ponto de consumo.
A Portaria permite a presença de Escherichia coli em até 10% das amostras mensais, desde que não haja reincidência nos mesmos pontos de coleta.
A adição de desinfetantes como cloro é opcional nos sistemas de abastecimento coletivo, desde que seja demonstrada a ausência de coliformes fecais por três meses consecutivos.
De acordo com a Lei Nº 8.080 de 1990, entende-se por vigilância sanitária:
Conjunto de medidas restrito à vigilância epidemiológica, com foco apenas na identificação e notificação de doenças transmissíveis em humanos.
Conjunto de ações voltadas exclusivamente para a assistência médica individual, priorizando o atendimento curativo em hospitais e clínicas, sem relação com o controle de bens ou serviços.
Um conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e circulação de bens e da prestação de serviços de interesse da saúde.
Ações voltadas unicamente para a proteção ambiental, sem envolver a análise de bens de consumo ou serviços de interesse à saúde.
Atividades relacionadas exclusivamente ao controle de medicamentos e vacinas, desconsiderando outros bens, serviços e etapas da produção ao consumo
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, em 2004, considerando a necessidade de constante aperfeiçoamento das ações de controle sanitário na área de alimentos visando a proteção à saúde da população, aprovou a RDC N° 216, de 15 de setembro de 2004, que dispõe sobre Regulamento Técnico de Boas Práticas para Serviços de Alimentação, em relação ao item “4.9 ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE DO ALIMENTO PREPARADO”, analise as proposições a seguir.
I- Os alimentos preparados mantidos na área de armazenamento ou aguardando o transporte devem estar identificados e protegidos contra contaminantes.
II- Na identificação deve constar, no mínimo, a designação do produto, a data de preparo e o prazo de validade.
III- O armazenamento e o transporte do alimento preparado, da distribuição até a entrega ao consumo, devem ocorrer em condições de tempo e temperatura que não comprometam sua qualidade higiênico-sanitária. IV- A temperatura do alimento preparado deve ser monitorada durante as etapas de armazenamento e o transporte.
V- Os meios de transporte do alimento preparado devem ser higienizados, sendo adotadas medidas a fim de garantir a ausência de vetores e pragas urbanas. Os veículos devem ser dotados de cobertura para proteção da carga, não devendo transportar outras cargas que comprometam a qualidade higiênico-sanitária do alimento preparado.
É CORRETO o que se afirma em:
I, II e IV apenas.
I, II e III apenas.
I, II, III, IV e V.
II, III e IV apenas.
I, III, IV e V apenas.
Sobre os processos de Fiscalização e Monitoramento da Vigilância Sanitária, relacione as áreas listadas a seguir às respectivas definições.
1. Monitoramento
2. Farmacovigilância
3. VigiMed
4. Tecnovigilância
5. Biovigilância
( ) É a vigilância dos eventos adversos e queixas técnicas de equipamentos, de produtos de diagnósticos de uso in vitro e de materiais de uso de saúde.
( ) É um conjunto de ações de monitoramento e controle que abrangem todo o ciclo do uso terapêutico de células, tecidos e órgãos humanos, desde a doação até a evolução clínica do receptor e do doador vivo com a finalidade de obter informações relacionadas aos eventos adversos para prevenir sua ocorrência ou recorrência.
( ) É a vigilância de eventos adversos aos medicamentos e vacinas.
( ) É o processo de coleta sistemática de dados de segurança dos produtos, da análise e interpretação de dados e outras informações, da adoção de medida de prevenção e controle, da avaliação da medida adotada e da disseminação de informações sobre um produto autorizado para o uso humano, pela Anvisa.
( ) É o sistema da Anvisa para recebimento de notificações de eventos adversos a medicamentos e vacinas.
A sequência correta, segundo a ordem apresentada, é:
1 – 2 – 5 – 3 – 4.
4 – 5 – 2 – 1 – 3.
1 – 5 – 2 – 3 – 4.
4 – 5 – 1 – 2 – 3.
4 – 2 – 5 – 1 – 3.
Recentemente, houve o recolhimento e a suspensão de lotes de canela em pó, após verificação, por meio de uma análise, da presença de amido, que não é um componente característico da canela. O produto teve ainda resultado insatisfatório na avaliação de elementos histológicos e na pesquisa de matérias estranhas macroscópicas e microscópicas. Os parâmetros identificados não estão de acordo com a legislação.
O monitoramento da qualidade e segurança dos alimentos é de responsabilidade da:
vigilância sanitária;
vigilância ambiental;
vigilância epidemiológica;
Agência Brasil de Alimentos;
vigilância em saúde do trabalhador.