Questões de Concurso sobre Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e ANVISA (Lei 9.782/99)

 
 
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O controle sanitário de alimentos no Brasil envolve diferentes setores governamentais, com responsabilidades distribuídas entre as esferas federal, estadual e municipal. No âmbito federal, os órgãos competentes exercem funções de regulação, fiscalização e coordenação dentro de suas áreas de atuação. Considerando isso, assinale a alternativa que apresenta corretamente os setores envolvidos e os órgãos federais responsáveis pelo controle de alimentos:


A

Setor da saúde, por meio do Ministério da Saúde, e setor da agricultura, por meio da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).


B

Setor da saúde, por meio da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), e setor da agricultura, por meio do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA).


C

Setor da agricultura, por meio do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA), e setor da saúde, por meio do Ministério da Saúde.


D

Setor da saúde, por meio da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), e setor da agricultura, por meio do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS).


E

Setor da agricultura, por meio do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA), e setor da saúde, por meio do Conselho Nacional de Saúde.

Qual atividade é desenvolvida pela Vigilância Sanitária no âmbito das clínicas e dos consultórios de fisioterapia?


A

Verificar a incompatibilidade das dimensões das áreas com as atividades não desenvolvidas.


B

Avaliar apenas o tipo de revestimento das paredes, piso e teto.


C

Verificar, quando for o caso, a facilidade de acesso a rampas, escadas e elevadores.


D

Verificar as técnicas e rotinas de contaminação e limpeza de superfícies e ambientes.


E

Comprovar, somente quando necessário, o registro dos profissionais nos respectivos Conselhos de Classe.

Os estabelecimentos sujeitos às ações de Vigilância Sanitária somente poderão funcionar se atenderem à seguinte exigência:


A

Emissão da Licença Epidemiológica.


B

Realização de inspeção sanitária com parecer desfavorável da equipe municipal de vigilância sanitária.


C

Recolhimento do respectivo valor da Taxa de Vigilância Sanitária.


D

Para o exercício de suas atividades fiscalizadoras, os responsáveis serão designados por meio de portaria do Presidente.


E

Apresentação de parte da documentação inerente à atividade a ser desenvolvida, para fins de cadastramento.

Marque a alternativa correta sobre a fiscalização da vigilância sanitária na indústria de alimentos.


A

Higienização antisséptica das mãos: ato de higienizar as mãos com água e sabonete líquido comum.


B

Embalagem primária: é a embalagem que está em contato indireto com os alimentos.


C

Embalagem secundária: é a embalagem destinada a conter uma ou várias embalagens secundárias.


D

Embalagem terciária: é a embalagem destinada a conter a embalagem primária.


E

Higienização de ambientes, equipamentos, utensílios e alimentos: operação que compreende as etapas de limpeza e desinfecção.

No que se refere ao campo de atuação, assinale a alternativa que apresenta os bens, produtos e serviços aos quais cabe à Vigilância Sanitária desenvolver ações específicas.


A

Imunobiológicos e suas substâncias ativas, sangue e hemoderivados animais.


B

Medicamentos de uso humano, suas substâncias ativas e demais insumos, processos e tecnologias.


C

Órgãos, tecidos apenas humanos, para uso em transplantes ou reconstituições.


D

Cigarros, cigarrilhas, charutos e qualquer outro produto fumígero, derivado apenas do tabaco.


E

Alimentos, bebidas, águas envasadas e seus insumos, com exceção de suas embalagens e aditivos alimentares.

A Agência de Vigilância Sanitária será dirigida por uma Diretoria Colegiada, devendo contar, também, com um Procurador, um Corregedor e um Ouvidor. Além disso, a Agência contará, ainda, com um Conselho Consultivo, formado por membros de diferentes categorias, órgãos e instituições, entre os quais, de acordo com a lei que define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, estão os representantes:


A

dos usuários


B

dos farmaceutas


C

do Congresso Nacional


D

do Conselho Nacional de Justiça

A inspeção é um instrumento essencial da Vigilância Sanitária para garantir a conformidade sanitária de bens, serviços e ambientes.


Considerando as características e etapas da inspeção, assinale a alternativa CORRETA:


A

A inspeção sanitária é um procedimento exclusivamente punitivo, utilizado apenas quando se verifica infração sanitária já consumada.


B

Uma das etapas fundamentais da inspeção é a deliberação, que consiste na análise das constatações para definição das medidas corretivas ou legais cabíveis.


C

A inspeção de rotina é realizada apenas mediante denúncia formalizada ou confirmação de risco sanitário grave.


D

A finalidade da inspeção sanitária é observar práticas administrativas, sem interferir nos processos produtivos ou operacionais dos estabelecimentos.


E

A execução da inspeção não exige planejamento prévio, pois trata-se de atividade espontânea e adaptável à conveniência do agente fiscal.

De acordo com a legislação, o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) é definido como


A

o conjunto de ações executado por instituições da Administração Pública direta e indireta da União, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municípios, que exerçam atividades de regulação, controle e fiscalização, articuladas com os serviços de assistência clínica e hospitalar previstos nos arts. 19 a 24 da Lei nº 8.080/90.


B

o conjunto de ações de vigilância sanitária definido pelo § 1º do art. 6º da Lei nº 8.080, de 19 de setembro de 1990, executado exclusivamente por instituições da Administração Pública federal, cabendo à Agência Nacional de Vigilância Sanitária a coordenação e execução de todas as atividades de regulação, normatização, controle e fiscalização sanitária no território nacional.


C

o conjunto de ações definido pelo § 1º do art. 6º e pelos arts. 15 a 18 da Lei nº 8.080, de 19 de setembro de 1990, executado por instituições da Administração Pública direta e indireta da União, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municípios, que exerçam atividades de regulação, normatização, controle e fiscalização na área de vigilância sanitária.


D

o conjunto de ações de regulação sanitária previsto nos arts. 6º a 8º da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, executado por instituições da Administração Pública direta e indireta, limitado ao registro, controle e fiscalização de produtos e serviços de interesse para a saúde, incluindo medicamentos, alimentos, cosméticos e saneantes, sob coordenação exclusiva da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.


E

o conjunto de ações organizadas em caráter complementar às atividades de Atenção Básica, com foco no monitoramento clínico-epidemiológico da população atendida no SUS.

Durante fiscalização em uma escola municipal, o fiscal sanitário identifica banheiros sem dispensadores de sabão, cozinhas com acúmulo de resíduos orgânicos e armazenamento inadequado de alimentos destinados à merenda escolar. Professores relatam episódios de diarreia entre os alunos nas últimas semanas. Diante do risco sanitário envolvido e da responsabilidade do poder público em garantir ambientes saudáveis, qual deve ser a medida prioritária do fiscal sanitário?


A

Solicitar que apenas os alunos tragam produtos de higiene de suas casas, sem necessidade de adequações estruturais.


B

Orientar verbalmente os funcionários da escola, sem registro formal ou definição de prazos para correção.


C

Determinar a correção imediata das condições higiênico-sanitárias, com limpeza adequada, regularização da cozinha e garantia de insumos para higiene pessoal.


D

Permitir que a escola continue funcionando sem modificações, uma vez que episódios de diarreia são considerados comuns.

Em uma inspeção realizada em um depósito de materiais recicláveis, o fiscal sanitário observa grande quantidade de resíduos acumulados, presença de fezes de roedores, embalagens abertas e água parada em recipientes ao ar livre. Os funcionários relatam aumento de mordeduras e avistamento frequente de roedores, além de não haver controle ambiental implementado. Considerando as diretrizes de vigilância e controle de vetores e zoonoses, qual deve ser a medida prioritária do fiscal?


A

Orientar os trabalhadores a utilizar apenas repelente, sem necessidade de ações estruturais no ambiente.


B

Permitir que o depósito continue funcionando normalmente, já que a presença de roedores é comum em locais com resíduos.


C

Determinar a adoção imediata de medidas de controle de roedores, eliminação de criadouros, limpeza do ambiente e notificação por risco sanitário grave.


D

Restringir a fiscalização apenas à área externa, pois o controle interno é de responsabilidade exclusiva dos funcionários.

Durante inspeção em um centro comunitário que oferece atividades para crianças e idosos, o fiscal sanitário observa que as salas estão mal ventiladas, há acúmulo de poeira em superfícies, os sanitários apresentam falhas de limpeza e não existe rotina definida de higienização dos brinquedos de uso coletivo. Frequentadores relatam aumento de episódios de irritação respiratória e dermatológica nas últimas semanas. Considerando as normas de higiene e os princípios da saúde coletiva, qual deve ser a ação prioritária do fiscal sanitário?


A

Recomendar que os frequentadores levem seus próprios brinquedos para reduzir o risco de contaminação.


B

Determinar a imediata implementação de rotina de higienização adequada, melhoria da ventilação, limpeza dos ambientes e notificação ao responsável pelo estabelecimento.


C

Informar que apenas creches e escolas precisam manter controle rigoroso de limpeza, dispensando centros comunitários dessa obrigação.


D

Sugerir que a limpeza seja realizada apenas quando houver eventos, para não gerar custos desnecessários ao estabelecimento.

Durante fiscalização em uma padaria, o fiscal sanitário observa que os pães estão expostos sem proteção, manipuladores trabalham sem touca e sem higienização adequada das mãos, e produtos de confeitaria são mantidos em temperatura ambiente por longos períodos. Além disso, não há registros de controle de validade e sobras são reutilizadas no dia seguinte. Considerando as normas de inspeção sanitária de alimentos e bebidas, qual deve ser a medida prioritária do fiscal?


A

Autorizar o reaproveitamento de sobras, desde que o sabor e o aspecto visual permaneçam aceitáveis ao consumidor.


B

Permitir a exposição dos alimentos sem proteção desde que o estabelecimento utilize ventiladores para afastar insetos.


C

Determinar adequação imediata das práticas de manipulação, exigir proteção dos alimentos, reforçar boas práticas e registrar auto de infração pelas irregularidades encontradas.


D

Orientar os manipuladores a utilizarem toucas somente em períodos de maior movimento, para não comprometer a agilidade no atendimento.

Considerando exclusivamente o disposto no artigo 7º da Lei nº 9.782/1999, que define as competências da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), assinale a alternativa CORRETA:


A

A ANVISA pode conceder registros de produtos e cancelar certificados de boas práticas de fabricação.


B

A ANVISA não possui competência para interditar locais de fabricação e venda de produtos relacionados à saúde.


C

A ANVISA pode interditar locais de fabricação somente em caso de descumprimento contratual, independentemente do risco à saúde.


D

A ANVISA pode apenas conceder, mas não cancelar, certificados de boas práticas de fabricação.

A vigilância em saúde engloba diversas áreas de atuação. Sobre a Vigilância Sanitária (VISA), assinale a alternativa que descreve corretamente sua competência principal.


A

É responsável primordialmente pela vacinação da população e pelo controle de cobertura vacinal, deixando a fiscalização de alimentos para o Ministério da Agricultura apenas.


B

Tem como objetivo eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e circulação de bens e da prestação de serviços de interesse da saúde.


C

Foca exclusivamente no controle de vetores e animais peçonhentos, como o mosquito Aedes aegypti, não atuando na fiscalização de comércio ou serviços.


D

Atua apenas dentro dos hospitais públicos, fiscalizando a frequência dos médicos e enfermeiros, sem poder de polícia sobre estabelecimentos privados.

A Vigilância em Saúde no Brasil é organizada em quatro componentes, que compreendem a articulação dos saberes, processos e práticas, relacionados à _______________, que realiza ações de controle de riscos e agravos à saúde relacionados ao meio ambiente, como a qualidade da água, do ar e do solo; à ________________, que monitora a ocorrência e a distribuição de doenças e agravos à saúde na população (como dengue, gripe, COVID-19), seus fatores determinantes e condicionantes, com o objetivo de recomendar e adotar as medidas de prevenção e controle; à ____________, que é o conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e circulação de bens e da prestação de serviços de interesse da saúde (como a inspeção de alimentos, medicamentos, cosméticos e serviços de saúde); e à Vigilância em Saúde do Trabalhador, que visa à promoção da saúde e à redução da morbimortalidade da população trabalhadora, por meio da integração de ações que envolvam vigilância, assistência e intervenção nos ambientes e processos de trabalho (prevenção de acidentes e doenças relacionadas ao trabalho).


Assinale a alternativa que completa, correta e respectivamente, as lacunas do texto acima.


A

Vigilância Sanitária — Vigilância em Saúde Ambiental — Vigilância Epidemiológica


B

Vigilância Epidemiológica — Vigilância Sanitária — Vigilância de Alimentos e Medicamentos


C

Vigilância Sanitária — Vigilância de Alimentos e Medicamentos — Vigilância Epidemiológica


D

Vigilância em Saúde Ambiental — Vigilância Epidemiológica — Vigilância Sanitária


E

Vigilância Sanitária — Vigilância Epidemiológica — Vigilância de Alimentos e Medicamentos

De acordo com a Portaria GM/MS no 888, de 4 de maio de 2021, no que se refere aos padrões e procedimentos para o controle e vigilância da qualidade da água para consumo humano, assinale a alternativa correta.


A

A responsabilidade pela vigilância da qualidade da água recai exclusivamente sobre o Ministério da Saúde, não se estendendo aos entes federativos locais.


B

A água para consumo humano, fornecida coletivamente, está isenta do processo de desinfecção, desde que atenda aos parâmetros físico-químicos.


C

Em sistemas de abastecimento que utilizam ozônio ou radiação ultravioleta como desinfetante, deverá ser adicionado cloro ou dióxido de cloro, de forma a ter residual mínimo no sistema de distribuição e no ponto de consumo.


D

A Portaria permite a presença de Escherichia coli em até 10% das amostras mensais, desde que não haja reincidência nos mesmos pontos de coleta.


E

A adição de desinfetantes como cloro é opcional nos sistemas de abastecimento coletivo, desde que seja demonstrada a ausência de coliformes fecais por três meses consecutivos.

De acordo com a Lei Nº 8.080 de 1990, entende-se por vigilância sanitária:


A

Conjunto de medidas restrito à vigilância epidemiológica, com foco apenas na identificação e notificação de doenças transmissíveis em humanos.


B

Conjunto de ações voltadas exclusivamente para a assistência médica individual, priorizando o atendimento curativo em hospitais e clínicas, sem relação com o controle de bens ou serviços.


C

Um conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e circulação de bens e da prestação de serviços de interesse da saúde.


D

Ações voltadas unicamente para a proteção ambiental, sem envolver a análise de bens de consumo ou serviços de interesse à saúde.


E

Atividades relacionadas exclusivamente ao controle de medicamentos e vacinas, desconsiderando outros bens, serviços e etapas da produção ao consumo

A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, em 2004, considerando a necessidade de constante aperfeiçoamento das ações de controle sanitário na área de alimentos visando a proteção à saúde da população, aprovou a RDC N° 216, de 15 de setembro de 2004, que dispõe sobre Regulamento Técnico de Boas Práticas para Serviços de Alimentação, em relação ao item “4.9 ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE DO ALIMENTO PREPARADO”, analise as proposições a seguir.


I- Os alimentos preparados mantidos na área de armazenamento ou aguardando o transporte devem estar identificados e protegidos contra contaminantes.

II- Na identificação deve constar, no mínimo, a designação do produto, a data de preparo e o prazo de validade.

III- O armazenamento e o transporte do alimento preparado, da distribuição até a entrega ao consumo, devem ocorrer em condições de tempo e temperatura que não comprometam sua qualidade higiênico-sanitária. IV- A temperatura do alimento preparado deve ser monitorada durante as etapas de armazenamento e o transporte.

V- Os meios de transporte do alimento preparado devem ser higienizados, sendo adotadas medidas a fim de garantir a ausência de vetores e pragas urbanas. Os veículos devem ser dotados de cobertura para proteção da carga, não devendo transportar outras cargas que comprometam a qualidade higiênico-sanitária do alimento preparado.


É CORRETO o que se afirma em:


A

I, II e IV apenas.


B

I, II e III apenas.


C

I, II, III, IV e V.


D

II, III e IV apenas.


E

I, III, IV e V apenas.

Sobre os processos de Fiscalização e Monitoramento da Vigilância Sanitária, relacione as áreas listadas a seguir às respectivas definições.


1. Monitoramento

2. Farmacovigilância

3. VigiMed

4. Tecnovigilância

5. Biovigilância


( ) É a vigilância dos eventos adversos e queixas técnicas de equipamentos, de produtos de diagnósticos de uso in vitro e de materiais de uso de saúde.

( ) É um conjunto de ações de monitoramento e controle que abrangem todo o ciclo do uso terapêutico de células, tecidos e órgãos humanos, desde a doação até a evolução clínica do receptor e do doador vivo com a finalidade de obter informações relacionadas aos eventos adversos para prevenir sua ocorrência ou recorrência.

( ) É a vigilância de eventos adversos aos medicamentos e vacinas.

( ) É o processo de coleta sistemática de dados de segurança dos produtos, da análise e interpretação de dados e outras informações, da adoção de medida de prevenção e controle, da avaliação da medida adotada e da disseminação de informações sobre um produto autorizado para o uso humano, pela Anvisa.

( ) É o sistema da Anvisa para recebimento de notificações de eventos adversos a medicamentos e vacinas.


A sequência correta, segundo a ordem apresentada, é:


A

1 – 2 – 5 – 3 – 4.


B

4 – 5 – 2 – 1 – 3.


C

1 – 5 – 2 – 3 – 4.


D

4 – 5 – 1 – 2 – 3.


E

4 – 2 – 5 – 1 – 3.

Recentemente, houve o recolhimento e a suspensão de lotes de canela em pó, após verificação, por meio de uma análise, da presença de amido, que não é um componente característico da canela. O produto teve ainda resultado insatisfatório na avaliação de elementos histológicos e na pesquisa de matérias estranhas macroscópicas e microscópicas. Os parâmetros identificados não estão de acordo com a legislação.


O monitoramento da qualidade e segurança dos alimentos é de responsabilidade da:


A

vigilância sanitária;


B

vigilância ambiental;


C

vigilância epidemiológica;


D

Agência Brasil de Alimentos;


E

vigilância em saúde do trabalhador.

   
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