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De acordo com o Artigo 50 do Decreto nº 74.170 de 10 de junho de 1974, a perícia de contraprova será realizada no laboratório oficial que expedir o laudo condenatório com a presença do perito que efetuou a análise fiscal, do perito indicado pela empresa e do perito indicado pelo órgão fiscalizador utilizando-se as amostras constantes do invólucro em poder do detentor.
Nesse sentido, assinale a afirmativa incorreta.
A perícia de contraprova não será realizada se houver indício de alterado ou violação dos invólucros, lavrando-se ata circunstanciada sobre o fato, assinada pelos perito.
Os peritos lavarão termo e laudo do ocorrido na perícia de contraprova, que ficarão arquivados no laboratório oficial, remetendo sua conclusão ao órgão sanitário de fiscalização.
Aplicar-se-á à perícia de contraprova o mesmo método de análise empregado análise fiscal podendo, porém ser adotado outro de reconhecida eficácia, se houver concordância dos peritos.
Na data fixada para perícia da contraprova o perito do indiciado apresentará o invólucro de amostra em seu poder.
A perícia de contraprova será iniciada até trinta (30) dias após o recebimento da defesa apresentada pelo indicado e concluída nos quinze (15) dias subsequentes salvo se condições técnicas exigem prazo maior.
A Resolução RDC 585/2013 do Conselho Federal de Farmácia tem como objetivo regulamentar as atribuições clínicas do farmacêutico, considerando as demais resoluções já publicadas. No artigo 7⁰, encontram-se, no âmbito de sua competência profissional, solicitar exames laboratoriais para monitorar os resultados da farmacoterapia. Qual importante parâmetro laboratorial deve ser considerado pelo farmacêutico que esteja cuidando de pacientes em uso de medicamentos cumarínicos?
Dosagem de Hemoglobina Glicada.
Dosagem de Ureia e Creatinina.
Dosagem de Tempo de Protrombina com RNI.
Dosagem de TSH e T4 livre.
Dosagem de Vitamina B12.
A fentanila também é indicada para o tratamento da dor crônica e da dor de difícil manejo que necessita de analgesia e que não pode ser tratada com combinações de paracetamol-opioides, analgésicos não esteroides ou com medicamentos de curta duração. De acordo com a Portaria nº 344/98, a notificação da receita de fentanila é
de cor amarela, sendo o tipo de receita A1.
de cor azul, sendo o tipo de receita B1.
de cor branca, sendo o tipo de receita C1.
de cor padrão, sendo o tipo de receita C4.
A rotulagem dos medicamentos é uma etapa importante para a comercialização desses insumos. De acordo com a RDC N.º 47, de 28 de março de 2001, os medicamentos genéricos registrados ou que vierem a ser registrados junto à ANVISA devem ter, em suas embalagens,
a letra G, em negrito, com fundo amarelo.
a letra G, em negrito, com fundo vermelho.
o logotipo que identifica o medicamento genérico.
o símbolo da ANVISA e a sinalização de produto intercambiável.
De acordo com a RDC nº 67/2007 sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmácias, é correto afirmar que:
A ordem de manipulação é a descrição pormenorizada de técnicas e operações a serem utilizadas na farmácia, visando proteger e garantir a preservação da qualidade das preparações manipuladas e a segurança dos manipuladores.
Isoterápico é uma substância complementar, de natureza definida, desprovida de propriedades farmacológicas ou terapêuticas nas concentrações utilizadas, e empregada como veículo ou excipiente, na composição do produto final.
É facultado à farmácia centralizar, em um de seus estabelecimentos, as atividades do controle de qualidade sem prejuízo dos controles em processo necessários para avaliação das preparações manipuladas.
É permitida a exposição ao público de produtos manipulados, com o objetivo de propaganda, publicidade ou promoção.
Na pesagem para a manipulação de hormônios, citostáticos e antibióticos, não há necessidade de dupla checagem, porém a pesagem deverá ser realizada e registrada pelo farmacêutico.
Assinalar a alternativa que representa uma vedação ao exercício da profissão de farmacêutico, à luz do Código de Ética.
Utilizar as mídias sociais na divulgação de informações cientificas, baseadas em evidências, nos limites legais e regulamentares, que esclareçam a população sobre o uso racional de medicamentos e abordem temas que promovam a saúde e a segurança do paciente, sem cunho promocional.
Prescrever medicamentos de acordo com protocolos aprovados para uso no âmbito de instituições de saúde ou quando da formalização de acordos de colaboração com outros prescritores ou instituições de saúde, desde que atendidas as normativas vigentes.
Exercer simultaneamente a Medicina.
Decidir, justificadamente, sobre a dispensação ou não de qualquer prescrição, objetivando a garantia, a segurança e a eficácia da terapêutica, e observando o uso racional de medicamentos e outros produtos para a saúde, bem como fornecer as orientações necessárias ao usuário e informações solicitadas pelo prescritor e órgão fiscalizador.
Leia o trecho a seguir para responder a esta questão.
A Portaria n.º 344, de 12 de maio de 1998, trata do Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial. O Art. 67 dessa legislação orienta que as substâncias constantes nas listas deste Regulamento Técnico e de suas atualizações, bem como os medicamentos nelas contidos existentes nos estabelecimentos, devem ser obrigatoriamente guardados sob chave ou outro dispositivo que ofereça segurança, em local exclusivo para este fim, sob a responsabilidade do farmacêutico ou químico responsável, quando se tratar de indústria farmoquímica.
Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html. Acesso em: 20 fev. 2024. Adaptado.
Considere também os seguintes princípios ativos dos fármacos:
I - Morfina.
II - Tramadol.
III - Fenilefrina.
IV - Betametasona
V - Clonazepam.
Os medicamentos constantes na Portaria n.º 344/1998 estão corretamente indicados em
I, III e V, apenas.
I, II e V, apenas.
I, II e III, apenas.
II, III e IV, apenas.
III, IV e V, apenas.
É CORRETO afirmar que recebido o processo, o presidente do CRF terá o prazo de até 60 (sessenta) dias úteis para comunicar ao indiciado e ao procurador constituído a data de julgamento, com antecedência mínima de:
10 (dez) dias úteis.
5 (cinco) dias úteis.
15 (quinze) dias úteis.
8 (oito) dias úteis.
O conselho de saúde, órgão colegiado composto por representantes do governo, prestadores de serviços, profissionais de saúde e usuários previsto na Lei nº 8.142/90 tem como atribuições:
contratar e fiscalizar as OSS
elaborar e fiscalizar os planos de saúde
distribuir e executar ações com recursos do SUS
organizar e controlar o funcionamento dos hospitais
formular e controlar estratégias na instância correspondente
Quanto às atribuições do profissional Farmacêutico, analisar os itens abaixo:
I. A direção técnica ou responsabilidade técnica da empresa ou estabelecimento perante o respectivo Conselho Regional de Farmácia (CRF) é assumida pelo Farmacêutico responsável técnico.
II. A aviação de fórmulas magistrais ou oficiais e a dispensação de medicamentos com retenção de receita ou sujeitos a regime especial de controle podem ser realizadas por farmácia que não possui Farmacêutico responsável.
III. Manter os medicamentos e as substâncias medicamentosas em bom estado de conservação, de modo que sejam fornecidos com garantia de qualidade, é responsabilidade do Farmacêutico.
Está(ão) CORRETO(S):
Somente os itens I e II.
Somente os itens I e III.
Somente os itens II e III.
Nenhum dos itens.
Todos os itens.
Sobre a Resolução 431/2005 do Conselho Federal de Farmácia que dispõe sobre as infrações e sanções éticas e disciplinares aplicáveis aos farmacêuticos é CORRETO afirmar que
é uma circunstância agravante o indiciado ter sofrido coação a que não podia resistir para a prática do ato.
a premeditação é uma circunstância atenuante.
a advertência, com o emprego da palavra “censura”, será aplicada, de forma verbal, por ofício do Presidente do Conselho Regional de Farmácia da jurisdição, quando a falta disciplinar for leve.
a pena de advertência será aplicada, apenas por escrito, por ofício do Presidente do Conselho Regional de Farmácia da jurisdição, quando a falta disciplinar for leve.
infrações éticas e disciplinares leves são aquelas em que o indiciado é beneficiado por circunstância atenuante.
Não constitui renda do Conselho Federal de Farmácia, segundo o Artigo 26 da Lei nº3.820 de 11 de novembro de 1960:
1/4 das anuidades.
1/4 da renda das certidões.
Doações ou legados.
Qualquer renda eventual.
1/4 da taxa de expedição de carteira profissional.
Em conformidade com a Portaria 344/98 do Ministério da Saúde que aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, avaliar se as afirmativas são certas (C) ou erradas (E) e assinalar a sequência correspondente.
( ) Notificação de Receita é o documento padronizado destinado à notificação da prescrição de medicamentos entorpecentes, psicotrópicos, retinóides de uso sistêmico e imunossupressores.
( ) Fica proibida a manipulação da substância isotretinoína na preparação de medicamentos de uso tópico.
( ) O estoque de substâncias e medicamentos de que trata este Regulamento Técnico não poderá ser superior as quantidades previstas para atender as necessidades de 12 (doze) meses de consumo, excetuando-se substâncias e medicamentos destinados à Programas Especiais do Sistema Único de Saúde (SUS).
C – C – E
E – E – C
C – E – E
E – C – C
De acordo com a Portaria 344/1998 e suas atualizações, é correto afirmar que
para extrair, produzir, fabricar, beneficiar, distribuir, transportar, preparar, manipular, fracionar, importar, exportar, transformar, embalar, reembalar, para qualquer fim, as substâncias constantes das listas deste Regulamento Técnico e de suas atualizações, ou os medicamentos que as contenham, é obrigatória a obtenção de Autorização Especial concedida pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde. Não estão isentos de Autorização Especial Órgãos de Repressão a Entorpecentes.
a Autorização Especial Simplificada para Instituição de Ensino e Pesquisa (AEP) é válida por 1 ano, podendo ser renovada, mediante solicitação do interessado, caso o estudo ou plano de aula ainda não tenha sido finalizado.
a cota de importação para as substâncias constantes das listas desse Regulamento Técnico só poderá ser autorizada de uma só vez, a cada ano.
dependem da emissão da “Guia de Retirada de Substâncias/Medicamentos Entorpecentes ou que determinem Dependência Física ou Psíquica”, as substâncias constantes das listas “C1” (outras substâncias sujeitas a controle especial), “C2” (retinóicas), “C4” (antirretrovirais) e “C5” (anabolizantes), deste Regulamento Técnico e de suas atualizações, bem como os medicamentos que as contenham.
independem da fixação de Cota de Importação Inicial as substâncias das listas “C1”, “C2” e “C5”, bem como dos medicamentos que as contenham.
De acordo com a RDC 784/2023, uma das atualizações da Portaria 344/98,
preparações à base de difenoxilato, contendo por unidade posológica, não mais que 5,0 mg de difenoxilato calculado como base, e uma quantidade de sulfato de atropina equivalente a, pelo menos, 5,0% da quantidade de difenoxilato, ficam sujeitas à prescrição da Receita de Controle Especial, em 2 vias, e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase: “VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA - SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA”.
preparações à base de ópio, contendo até 5 mg de morfina anidra por mL, ou seja, até 50 mg de ópio, ficam sujeitas à prescrição da Receita de Controle Especial, em 2 vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase: “VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA - SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA”.
fica permitida a comercialização e manipulação de todos os medicamentos que contenham ópio e seus derivados sintéticos e cloridrato de difenoxilato e suas associações, nas formas farmacêuticas líquidas ou em xarope para uso pediátrico.
preparações medicamentosas na forma farmacêutica adesivos transdérmicos contendo buprenorfina em matriz polimérica adesiva, ou seja, sem reservatório de substância ativa, ficam sujeitas à prescrição em Receita de Controle Especial em 3 vias, e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase: “VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA - SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA”.
a importação e a exportação de padrões analíticos à base das substâncias butorfanol, morinamida e tapentadol, em que a quantidade do ativo sujeito a controle especial não exceda 100 mg por unidade, não requer Autorização de Importação e Autorização de Exportação, respectivamente.
A Agência de Vigilância Sanitária (ANVISA) através da RDC 222 de 28 de março de 2018, regulamenta as Boas Práticas de Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde. Correlacione o resíduo com o Grupo a que ele pertence na referida resolução e marque a alternativa correta.
Grupo A
Grupo B
Grupo C
Grupo D
Grupo E
( ) Produtos farmacêuticos
( ) Peças anatômicas do ser humano
( ) Materiais perfurocortantes
( ) Rejeito radioativo
( ) Resíduos de gesso de assistência à saúde
B – A – E – C - D
B – E – A – C - D
B – E – A – D - C
D – A – E – C - B
D – C – E – A - B
Marque a alternativa que cita um direito de todos os inscritos no Conselho Regional de Farmácia (CRF).
Exercer a profissão sem qualquer discriminação, seja por motivo de religião, etnia, identidade de gênero, raça, nacionalidade, idade, condição social, opinião política, deficiência ou de qualquer outra natureza vedada por lei.
Aceitar exercer a profissão em instituição pública ou privada sem condições dignas de trabalho ou que possam prejudicar o usuário, com direito à representação às autoridades sanitárias e profissionais.
Ser filmado, fotografado e exposto em mídias sociais, durante o desempenho de suas atividades profissionais.
Divulgar informações sigilosas de que tenha conhecimento, quando em participação de comissões, reuniões, auditoria interna ou externa, ou em qualquer outro tipo de processo avaliativo ou investigativo.
Em relação à legislação que norteia e estabelece regras relacionadas à rotulagem de medicamentos no Brasil, analise e as afirmações a seguir. Marque V, para verdadeiras, e F, para falsas:
(__) A RDC n.º 768 de 2022 estabelece as regras para a rotulagem de medicamentos.
(__) AIN nº 199 de 2022 estabelece os requerimentos específicos para a rotulagem de soluções parenterais de grande volume, soluções para irrigação, diálise, expansores plasmáticos e soluções parenterais de pequeno volume.
(__) AINn.º 198 de 2022 estabelece a lista dos insumos farmacêuticos ativos com similaridade fonética ou gráfica com outros insumos.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
V - V - V.
F - V - V.
F - F - V.
V - V - F.
V - F - F.
Ao analisar a Lei 8.080/90, que dispõe sobre as condições para a promoção, proteção e recuperação da saúde, a organização e o funcionamento dos serviços correspondentes e dá outras providências, é verdadeiro o que se afirma na opção
A iniciativa privada não poderá participar do Sistema Único de Saúde (SUS).
A execução de ações da Vigilância Sanitária não está incluída no campo de atuação do SUS.
O incremento, em sua área de atuação, do desenvolvimento científico e tecnológico não faz parte do campo de atuação do SUS.
O dever do Estado de garantir saúde não exclui o das pessoas, da família, das empresas e da sociedade.
As ações e serviços públicos de saúde e os serviços privados contratados ou conveniados que integram o Sistema Único de Saúde (SUS) obedecem ao princípio centralização político-administrativa.
A Lei 13.021, de 8 de agosto de 2014, pode ser considerada um marco no segmento farmacêutico na medida em que eleva a farmácia ao grau de estabelecimento de saúde e confere autonomia técnica ao profissional farmacêutico, principalmente na prestação de serviços de saúde. Com relação a referida lei, é incorreto:
Para o funcionamento das farmácias de qualquer natureza, exigem-se a autorização e o licenciamento da autoridade competente.
As farmácias de qualquer natureza requerem, obrigatoriamente, para seu funcionamento, a responsabilidade e a assistência técnica de farmacêutico habilitado.
Poderão as farmácias de qualquer natureza dispor, para atendimento imediato à população, de medicamentos, vacinas e soros que atendam o perfil epidemiológico de sua região demográfica.
O farmacêutico e o proprietário dos estabelecimentos farmacêuticos agirão sempre solidariamente, realizando todos os esforços para promover o uso racional de medicamentos.
É permitido ao fiscal farmacêutico exercer outras atividades profissionais de farmacêutico, desde que não seja responsável técnico em estabelecimentos farmacêuticos.